COVID-19 Vakcine
22/03/2021
Dostupne vakcine protiv COVID-19 Infekcija.
Vakcine su najefikasnija preventivna mjera protiv COVID-19 i jedino rješenje za okončanje pandemije.
Efikasne vakcine dovedene su na tržište neviđenim brzim tempom.
Krajem 2020. vladine zdravstvene organizacije u raznim zemljama širom svijeta počele su cijepiti protiv COVID-19.
Sada se koristi šest vakcina.
Moderna: mRNA-1273
Ova vakcina je prva čija je formulacija fiksirana. Čak su i stručnjaci bili iznenađeni brzinom njegovog razvoja. Prema vjerodostojnim medijskim izvještajima, američka farmaceutska kompanija Moderna već je imala pripremljenu formulu za svoje mRNA-1273 cjepivo 13. januara, tri dana nakon što je objavljen genom Sars-CoV-2.
Kao što i samo ime govori, riječ je o takozvanoj mRNA vakcini. U ovom se procesu koriste sintetički proizvedeni fragmenti virusa RNK da bi se tijelu davala uputstva koja mu omogućavaju proizvodnju proteina koji oponaša podskupinu virusa. To prepoznaje imuni sistem, koji reagira i stvara antitijela i T ćelije. Ako se pojavi pravi koronavirus, obrambeni sistem je opremljen i može spriječiti infekciju.
U studiji faze 3 na više od 30,000 94.5 ispitanika, vakcina (data u dvije doze u razmaku od četiri tjedna) bila je XNUMX posto učinkovita u zaštiti od COVID-19, posebno teški tok infekcije. Međutim, vakcina je bila malo učinkovitija kod mlađih grupa ljudi nego kod starijih osoba, koje su primarna meta.
U usporedbi s Biontech / Pfizer cjepivom, Moderna cjepivo izazvalo je neželjene efekte kod više ljudi, koji su uglavnom uključivali bol na mjestu injekcije i simptome slične gripi, ali oni su relativno brzo popustili. Međutim, tu je i prednost u odnosu na Biontech / Pfizer cjepivo: Moderna cjepivo, koje je već licencirano i cijepljeno u SAD-u, može se čuvati na minus 20 stepeni Celzijusa do šest mjeseci i smatra se da mu nije potrebno minus 70 stepeni poput Biontech / Pfizer vakcine.
FDA informativni list: https://www.fda.gov/media/144638/download
BioNTech / Pfizer: NT162b2
Veliki je pobjednik u globalnoj utrci: Vakcina NT162b2 farmaceutskih kompanija BioNTech i Pfizer prva je uklonila prepreku u odobravanju u nekoliko zemalja i već se masovno koristi: više od dva miliona doza već je cijepljeno .
Kao i kod Pfizerovog cjepiva, NT162b2 je mRNA cjepivo: Vakcina daje ćelijama upute potrebne za proizvodnju proteina koji oponaša dio virusa. To dovodi do imunološkog odgovora.
Podaci ključnog ispitivanja faze 3 u koje je bilo uključeno gotovo 44,000 95 ispitanika, od kojih je polovina primila vakcinu, a pola placebo, bili su impresivni. Vakcina, od koje se dvije doze daju u razmaku od tri tjedna, nudila je efikasnost od oko XNUMX posto, a također je pružala zaštitu starijim ljudima.
Nuspojave su bile ograničene: bol na mjestu injekcije i simptomi slični gripi, koji su popustili nakon jednog do dva dana. Međutim, preporučuje se oprez ljudima koji su skloni anafilaktičkom šoku.
Glavni problem NT162b2 je skladištenje: lijek se mora otpremiti i privremeno čuvati na minus 70 stepeni; pri normalnim temperaturama hladnjaka ima rok trajanja pet dana. Međutim, ovdje se očekuju novi podaci koji bi mogli produžiti ovaj period.
FDA informativni list: https://www.fda.gov/media/144414/download
AstraZeneca: ChAdOx1 nCoV-19
Ova vakcina ima ključnu ulogu u globalnoj borbi protiv pandemije korone. To je zato što je cjepivo ChAdOx1 nCoV-19 sa Univerziteta Oxford i farmaceutske kompanije AstraZeneca jeftino, može se proizvoditi u velikim količinama i ne zahtijeva posebno hlađenje. Međutim, zbog problema sa suđenjima, njegovo odobravanje donekle je odgođeno. Ali sada je ChAdOx1 nCoV-19 odobren u Velikoj Britaniji i Indiji.
Vakcina je takozvano vektorsko cjepivo i sastoji se od genetski modificiranog virusa prehlade čimpanze, s kojim se genetski materijal iz Sars-CoV-2 unosi u ljudske stanice kao vektor. Ovaj princip vektora takođe je korišćen u vakcini protiv ebole.
Učinkovitost vakcine je i dalje kontroverzna: zaštita od oko 90 posto postignuta je kada je primijenjena polovina doze praćena punom dozom u intervalima od jednog mjeseca. Režim doziranja koji je zapravo bio predviđen postigao je samo 62 posto efikasnosti.
Izvršni direktor AstraZenece, Pascal Soriot, nedavno je objavio da se čini da je sada pronađena formula koja obećava efikasnost sličnu onoj protiv mRNA vakcina, iako nije dao konkretne podatke. Međutim, najavio je publikaciju na tu temu u bliskoj budućnosti. Do sada se nisu pojavile ozbiljne nuspojave kod 40,000 ispitanika - bolesti koje su uzrokovale kratki prekid ispitivanja faze 3 nisu bile povezane sa vakcinom.
U Velikoj Britaniji je cjepivo hitno odobreno krajem decembra 2020. godine, a cijepljenje je počelo od 4. siječnja. Ono što je posebno u vezi sa britanskom strategijom cijepljenja u vezi s ChAdOx1 nCoV-19 je da je, zbog oskudice u cjepivu, cilj je prvo (djelomična) imunizacija što većeg broja ljudi početnom dozom.
Druga doza tek nakon tri mjeseca
Ovo bi trebalo osigurati zaštitu od teškog tijeka bolesti što je brže moguće. Druga doza bi se tada trebala primijeniti tek nakon tri mjeseca, što podržavaju neovisni stručnjaci s obzirom na broj zaraženih. Pretpostavlja se da kasnija primjena „pojačivača“, tj. Drugo djelomično cijepljenje, ne bi trebala predstavljati problem i da bi mogla čak povećati efikasnost.
Informativni list FDA još nije dostupan
Johnson & Johnson: JNJ-78436735 ili Ad26.COV2.S
Johnson & Johnson vakcina daje se u obliku jedne doze, za razliku od vakcina protiv koronavirusa od dvije doze Pfizer, Moderna i AstraZeneca.
Johnson & Johnson vakcina rezultat je višedecenijskog istraživanja vakcina na bazi adenovirusa. U julu je odobreno prvo za opštu upotrebu - vakcina protiv ebole, koju su takođe proizveli Johnson & Johnson. Kompanija takođe provodi ispitivanja vakcina na bazi adenovirusa za druge bolesti, uključujući HIV i Zika. Neke druge vakcine protiv koronavirusa takođe se temelje na adenovirusima, poput one koju su razvili Oxford University i AstraZeneca.
U studiji od 43,783 učesnika u SAD-u, Latinskoj Americi i Južnoj Africi, cjepivo je spriječilo oko 66% COVID-19 slučajevi. Kompanija je pronašla dokaze o određenom imunitetu kod učesnika dvije sedmice nakon vakcinacije, koji se vremenom ojačao. Vakcina je takođe zaštitila protiv 85% umjerenih do teških COVID-19 slučajevi - vrsta zbog koje bi neko tražio medicinsku pomoć - i do sada je pružala potpunu zaštitu od smrti COVID-19.
Nuspojave zabilježene u suradnji s Janssenom COVID-19 vakcina uključuje: Reakcije na mjestu injekcije: bol, crvenilo kože i otok i općenite nuspojave: Glavobolja, osjećaj umora, bolovi u mišićima, mučnina i vrućica.
FDA informativni list: https://www.fda.gov/media/146305/download
Gamaleja-Institut Moskau: Sputnik V
Rusko cjepivo Sputnik V, koje se poput univerziteta Oxford i proizvođača AstraZeneca AZD1222 cjepivo temelji na adenovirusima, očito postiže bolju zaštitnu efikasnost, koja je navodno viša od 95%, navodi se u priopćenju državnog fonda za direktne investicije RDIF.
Pandemija SARS-CoV-2 ubrzala je razvoj novih cjepiva koja su prethodno klasificirana kao eksperimentalna. Tu spadaju AZD1222 proizvođača AstraZeneca i Sputnik V sa Instituta za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleja iz Moskve.
Obje vakcine koriste adenoviruse kao vektore za isporuku gena za protein klas u mišićne ćelije, gdje se tada stvara stvarna vakcina. Proces je inovativan. Adenovirusi se koriste samo kao nosači gena u genskoj terapiji na osnovu jedne aplikacije. Vakcinacije često zahtijevaju više doza.
Budući da imuni sistem takođe može proizvesti antitela protiv adenovirusa nakon prve vakcinacije, efekat druge doze može biti oslabljen ako imuni sistem eliminiše viruse pre nego što zaraze ciljne ćelije.
Ruski istraživači predviđali su rizik od stvaranja antitijela protiv vektora i stoga su odabrali 2 različita virusa. Vakcina za prvu dozu temelji se na adenovirusu tipa 26 (rAd26). Za drugu dozu korišten je adenovirus tipa 5 (rAd5). To bi moglo objasniti zašto je visoka zaštitna efikasnost u tekućoj studiji Faze 2/3 bila veća nego u studiji koju je proveo proizvođač AstraZeneca.
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext
Sinopharm Kina: CNBG-vakcina
Kina je odobrila vakcinu Sinopharm za opštu upotrebu 31,2020. decembraXNUMX. Takođe odobreno u UAE.
Čak i prije zvaničnog odobrenja, oko 4.5 miliona doza vakcine primijenjeno je u Kini, posebno zdravstvenim radnicima ili zaposlenima u državnim preduzećima. Sada su vlasti dale službeno odobrenje za prvu vakcinu protiv korone, vakcinu iz državnog Sinopharma.
Prema Sinopharmu, vakcina je postigla 79 posto efikasnosti u ispitivanjima. Primjenjuje se u dvije doze. Vakcine od Pfizer / BioNTech i Moderne postigle su prosječnu efikasnost od 95, odnosno 94 posto. Za razliku od ovih vakcina, kineska vakcina ne koristi genetski inženjering. Umjesto toga, zasniva se na klasičnoj metodi pokretanja imunološkog odgovora ubijanjem koronskih virusa.
Do sada je međunarodno povjerenje u kineska cjepiva uglavnom nedostajalo, dijelom i zbog toga što je objavljeno malo rezultata ispitivanja. Promatrači pretpostavljaju da će Kina morati dati na raspolaganje više podataka iz studija kako bi stekla povjerenje.
Datum: mart 19, 2021