U januaru 2021. Europska komisija odobrila je prvi tretman alergije na kikiriki.
Najraniji lansiranje u Njemačkoj i Velikoj Britaniji u maju 2021. godine.

Aimmune Therapeutics 'PALFORZIA®

Evropska komisija (EC) odobrila je PALFORZIA® [odmašćeni prah od kikirikija hypogaea L., sjeme (kikiriki)] za liječenje alergije na kikiriki, što ga čini prvim liječenjem ovog stanja. Proizvodi Aimmune terapija, PALFORZIA je indicirana kod pacijenata u dobi od četiri do 17 godina s potvrđenom dijagnozom alergije na kikiriki zajedno s dijetom koja izbjegava kikiriki i može se nastaviti kod pacijenata starijih od 18 godina.

PALFORZIA je složeni biološki lijek koji se koristi sa strukturiranim pristupom doziranju koji se nadovezuje na jednostoljetno istraživanje oralne imunoterapije (OIT). Uz OIT, specifični alergeni proteini unose se u početku u vrlo malim količinama, nakon čega slijede postupno rastuće količine, što vremenom može rezultirati sposobnošću ublažavanja alergijskih reakcija na alergen. PALFORZIA je farmaceutski prihvatljiv OIT za alergiju na kikiriki s dobro definiranim profilom alergena kako bi se osigurala konzistentnost svake doze, od 0.5 mg (što odgovara 1 / 600. kikirikija) do 300 mg.

Odobrenje se temeljilo na paketu podataka koji uključuje dva ključna klinička ispitivanja faze III, PALISADE i ARTEMIS. Suđenje je testiralo tretman kod 671 učesnika sa alergijom na kikiriki u Sjevernoj Americi i Evropi. U obje studije, liječenje PALFORZIA-om rezultiralo je značajnim povećanjem količine toleriranog proteina kikirikija u odnosu na placebo. Učesnici su prošli početni period eskalacije doze od 20 do 40 nedelja počevši od 3 mg dok se nije postigla doza od 300 mg. Učesnici su zatim prošli šest mjeseci (PALISADE) ili tri mjeseca (ARTEMIS) imunoterapije održavanja sa 300 mg PALFORZIJE ili placeba do kraja studije.

„Rezultati značajnih kliničkih ispitivanja faze III pokazali su da je više od polovine pacijenata liječenih PALFORZIJOM moglo podnijeti ekvivalent od sedam do osam zrna kikirikija nakon devet mjeseci liječenja. Ovi uvjerljivi podaci ističu potencijal za ublažavanje teških alergijskih reakcija, uključujući anafilaksiju u slučaju nenamjerne izloženosti proteinima kikirikija “, rekao je profesor George du Toit, istraživač studije za ispitivanja PALISADE i ARTEMIS.

rasprostranjenost

Prevalenca kikirikija alergije, najčešća alergija na hranu kod djece, utrostručila se u posljednje 2 decenije. Danas je do 2.5% dječje populacije dijagnosticirano alergijom na kikiriki. Međutim, prava prevalencija alergija na hranu nije poznata. Oni s porodičnom anamnezom alergija, astme ili ekcema mogu biti izloženi povećanom riziku.

Kako se javlja alergija na kikiriki?

Alergija na kikiriki pojavljuje se kada čovjekov imunološki sustav ne prepozna protein kikirikija i pretjerano reagira na njega.

Genetski faktori, ali i faktori okoline mogu objasniti alergiju.

Porodična istorija, pojava osipa i izloženost sojinim proteinima povezani su s razvojem alergije na kikiriki u djeci u jednoj studiji, ali nema jasnog odgovora zašto jedno dijete dobije jednu alergiju na kikiriki, a drugo ne.

Koji su simptomi alergije na kikiriki?

Alergije na kikiriki pojavljuju se obično u djetinjstvu, ali u principu se mogu pojaviti u bilo kojoj dobi. Ozbiljnije reakcije obično počinju u ranijoj dobi.

Efekti obično počinju odmah nakon izlaganja kikirikiju ili proizvodima koji sadrže kikiriki. Simptomi obično počinju u roku od nekoliko minuta nakon izlaganja, ali mogu trajati i do dva sata.

Simptomi alergije na kikiriki:

  • Kožne reakcije poput osipa, osipa ili ekcema
  • Gastrointestinalni (GI) simptomi poput mučnine, bolova u stomaku, povraćanja ili proljeva
  • Suzne oči, kašalj ili curenje iz nosa

Teške reakcije

Alergije na kikiriki mogu izazvati reakcije opasne po život. Ovim reakcijama mogu prethoditi kožni, gastrointestinalni ili gornji respiratorni simptomi, ili mogu početi iznenada.

Znakovi reakcije izazvane kikirikijem po život:

  • Simptomi gornjih disajnih puteva, uključujući kašalj ili curenje iz nosa
  • Pušenje
  • Oticanje, poznato i kao angioedem, usana, jezika, lica ili grla
  • Mogu se javiti ozbiljne reakcije, nazvane Anafilaksija, koje uzrokuju vrtoglavicu, otežano disanje ili gubitak svijesti

Alergije na kikiriki vjerovatnije su da će uzrokovati Anafilaksiju od drugih alergija na hranu. Anafilaksija je hitna medicinska pomoć koja zahtijeva brzo liječenje.

Većina smrtnih slučajeva povezanih s alergijom na hranu povezana je s gutanjem kikirikija i anafilaksijom.

 

izvori: